图为2023国家中药科学监管大会现场。 丁佳敏 摄

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□ 本报记者 落楠

提前踩点、凌晨占座，只为了抢到会场“最佳观看区”；平行论坛摆放了近千个座位，但依然一座难求；会议整体议程进行过半，还有人闻讯而来，现场注册听会……7月18日至19日，2023国家中药科学监管大会隆重举行成为黄浦江畔一道独特的风景，将全国中药行业的目光吸引至此，2500余人从各地奔赴而来。

“非常棒”“真给力”“很有用”，参会者均对大会给出好评。中国中药控股有限公司副总裁兰青山说：“这场以监管为主题的会议不仅受到监管部门的重视，也调动了企业的积极性，我认识的很多企业高层管理人员都来参会了。”

大会由国家药监局批准，中国健康传媒集团主办，上海市药监局、国家药监局药品审评检查长三角分中心联合主办，虽然会期仅有两天，内容却十分丰富。多个部门领导致辞，院士、国医大师汇聚，另有近30位专家权威开讲，中药行业当下有哪些热点，如何突破发展瓶颈，政策趋势如何，一会尽览。

立潮头，展现前沿成果

7月18日9时，大会主论坛准时开幕，能容纳2000余人的会场座无虚席。

会议关键词是“中药科学监管”。国家药监局相关负责人以“中国式现代化中药科学监管体系构建与实践”为题作主旨演讲，指出中药科学监管是指既尊重中医药的传统属性，又依据药品属性对中药进行监管，并介绍近年来国家药监局有关中药监管的顶层设计、系统思考和监管实践，深入阐述中药相关法规制度改革思路和监管政策趋向。

“报告内容既接地气，又有高度和层次，让我感触很深。”中国工程院院士、江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟听了这场演讲后表示，国家药监局中药科学监管的理念和具体内容切实可落地，对于中药领域应纳入监管的环节和产品分别提出了科学的管理要求，所提出的要求既符合中药发展的现状和需求，又符合中药传承创新发展的综合要求。

围绕中药传承创新和高质量发展的关键问题，张伯礼、黄璐琦、严世芸、程京、陈凯先、王琦、蒋建东、肖伟、林国强9位院士和国医大师结合自身研究领域情况作主题演讲。他们回顾了中药审评审批制度改革历程，分享将中药疗效“讲清楚，说明白”的探索实践，阐述对数据驱动中药创新与高质量科学发展、中药标准与全过程质量控制等的思考，提出加强中药材质量监管、运用现代科技助力中医药创新发展的看法……

精彩内容目不暇接，行业潮流尽在眼前。一位企业人员直呼受益匪浅：“我们通过参会学习，不仅了解了中药研发最新方向，还知道了今后研发或者生产有困惑时找哪位院士或者专家请教。”

接地气，提供实用指导

“会议内容精彩，就是人太多了，被挡得看不到屏幕。”7月19日，在中药注册管理平行论坛会场，来自江西众源药业有限公司的吴菲菲幽默地说。这场平行论坛有近千名听众，就连过道里都站满了人，大家不时高举手机，记录下专家演讲要点。

这称得上是一场权威系统的培训。8位嘉宾作为来自注册监管、审评审批和临床试验环节的资深专家，从中药审评审批制度改革的宏观政策讲到新药临床试验设计与质量控制等实操内容，介绍了最新监管要求和审评考量，也分享了行业经验，给企业研发创新鼓劲。

令吴菲菲激动的是，通过这场论坛，她的一些疑惑得到了解答。比如，今年7月起施行的《中药注册管理专门规定》要求药品上市许可持有人加强对药品全生命周期的管理，为已上市中药说明书安全信息项告别“尚不明确”摁下加速键，但企业对落实相关要求还存在不明白的地方。会上，国家药监局药品注册司相关负责人进一步解读了过渡期政策、可参考指导原则等，帮助企业清楚把握政策要求。

类似的场景也出现在了其他各个平行论坛上。7月19日召开的其他3场平行论坛分别聚焦中药标准、中药监管科学、中药上市后监管，相关权威专家“组团”亮相，围绕中药标准如何兼顾产品品质、保证用药需求，构建符合中医药整体观的现代中药复方研究体系，加强质量监管的趋势和重点等，将核心问题讲得深入透彻，为与会者提供了一站式政策解读服务和实操指导。

“平行论坛的内容贴近我们实际工作应用需求，有很强的指导意义。”来自上海诗丹德标准技术服务有限公司的诸晨在中药上市后监管论坛会场告诉记者，这次大会不仅嘉宾都是专家大咖，参会人员也非常专业。

前来参会的企业中不唯中药企业，还有着力开辟中药业务的其他领域企业。记者在会场遇到的一位企业研发人员介绍，她所在的企业过去侧重于化学药，如今正在向中药领域拓展，非常关注这次大会。

聚合力，共促传承创新

会议期间，中药创新成果展同步进行。创新成果展区内，十几块展板依次排开，介绍各地强监管、促发展的代表性举措，以及企业的创新实践。不时有参会者来到展板前，仔细阅读。

上海市多部门联动，探索对中药饮片进行“从田间到病床”的全程追溯；天津搭建药物研发转化协同创新平台，着力打造中药新药孵育转化“握手通道”；安徽省政府组建“中医药+现代科技”多学科研究团队，财政支持6亿元，用于研究解决制约中医药发展的理论和技术瓶颈问题；福建强化协同监管，严厉打击中药生产流通领域违法行为……展示内容传递了发展机遇，也呈现了监管趋势。

中药监管难是行业共识，这是因为中药本身复杂，并且产业链长、系统性要求高，每一个环节的具体问题、细微要素都不容忽视。近年来，中药审评审批制度改革持续深化，积极鼓励创新研发，政产学研用多方面群策群力、同题共答。

此次大会参会人员来自全国药监部门、中医药院校、科研机构、制药企业等，大家互动密切。“大会让政府部门和企业近距离沟通交流，也让企业了解了监管部门要求和最新政策法规。”上海市药监局副局长张清表示。

除了主论坛和平行论坛，会议期间还举行了中药管理战略决策专家咨询委员会全体会议等闭门会以及长三角中药监管和产业发展研讨会，围绕近期监管重点工作展开深入研讨，就古代经典名方转化、中药审评审批制度改革等听取参会代表意见和建议。

“我遇到了很多朋友，他们都对中药行业的未来充满信心。”苏州大学教授、苏州玉森新药开发有限公司创始人玄振玉说。

会议圆满结束，来自全国各地的参会人员带着满满的收获踏上归程，奔赴中药传承创新发展的新征程。